多肽藥物的工業(yè)特點(diǎn)

    多肽藥物介于小分子和蛋白質(zhì)之間，具有獨(dú)特的差異化優(yōu)勢(shì)；在GLP-1類(lèi)藥物的催化下下游市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)大，同時(shí)多肽藥物在代謝、腫瘤和心血管領(lǐng)域應(yīng)用也在不斷拓展。多肽藥物合成生產(chǎn)在工業(yè)上以化學(xué)合成法為主，生物合成并重；工藝路線(xiàn)復(fù)雜、生產(chǎn)成本控制難度大、質(zhì)量控制與純化分離難度高，具有較高的技術(shù)壁壘。

多肽合成純化技術(shù)壁壘高，海外企業(yè)先行。多肽藥物生產(chǎn)工藝路線(xiàn)復(fù)雜、生產(chǎn)成本控制難度大、質(zhì)量控制與純化分離難度高，大規(guī)模合成具有較高壁壘，而這也催生了對(duì)CDMO的需求并更加注重研發(fā)能力，目前高壁壘導(dǎo)致的產(chǎn)能不足是限制GLP-1市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。國(guó)外頭部多肽CDMO企業(yè)往往具有50年+的多肽業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，覆蓋從原料藥到制劑商業(yè)化生產(chǎn)的全流程，擁有多地GMP生產(chǎn)設(shè)施并不斷擴(kuò)張產(chǎn)能，同時(shí)不斷研發(fā)更加高效的綠色生產(chǎn)工藝技術(shù)。